Comment puis-je savoir si je suis admissible à l'étude?

Veuillez consulter la section "Informations sur les participants".

J'ai besoin d'informations sur l'étude qui ne figurent pas dans la FAQ ni dans d'autres sections du site web.

Veuillez nous envoyer un courriel à l'adresse suivante: stopcovid2@idtrials.com.

Comment dois-je prendre les médicaments?

Vous prendrez 50mg le jour où vous recevrez votre kit d'étude. Ensuite, à partir du lendemain, vous prendrez 100mg deux fois par jour.

Que se passe-t-il si je veux arrêter de prendre le médicament?

Vous pouvez décider d'arrêter le médicament de l'étude à tout moment pendant l'étude, pour n'importe quelle raison. Veuillez nous informer lors du prochain sondage que vous recevrez que vous avez arrêté le médicament, car cela nous aidera à analyser les résultats finaux. Veuillez nous informer si vous arrêtez le médicament en raison d'effets secondaires, car nous pouvons vous suggérer des moyens de les traiter. Si vous acceptez, nous continuerons à vous suivre et à vous envoyer des questionnaires jusqu'à la fin de l'étude. Vous pouvez également décider de vous retirer du projet à tout moment, sans donner de raison, en informant le médecin de l'étude ou un membre de l'équipe de recherche.

Serai-je compensé?

Vous ne recevrez pas de compensation financière pour votre participation à cette étude. Le médicament de recherche, la fluvoxamine ou le placébo, ainsi qu'un thermomètre et un appareil de mesure de la saturation en oxygène vous seront fournis gratuitement pour la durée de cette étude.

Dois-je arrêter de prendre le médicament si je me sens mieux?

Non. Veuillez continuer à prendre votre médicament pendant la durée totale (14 jours) même si vous sentez que vos symptômes s'améliorent.

Que se passe-t-il si je me sens plus mal/mes symptômes s'aggravent?

Si vos symptômes de COVID-19 s'aggravent et que vous êtes inquiet pour votre santé, vous devez nous le faire savoir par téléphone ou par courrier électronique (voir les coordonnées). Comme il s'agit d'une étude à distance avec suivi en ligne, si vous avez besoin de soins urgents ou de soins de première nécessité, vous devrez suivre les procédures de santé habituelles (c'est-à-dire contacter votre médecin, le service des urgences, appeler le 911).

La fluvoxamine est utilisée pour le traitement de trouble obsessionnel-compulsif (TOC). Pourquoi ce médicament est-il utilisé pour traiter les symptômes de la COVID-19?

La fluvoxamine peut être bénéfique aux patients atteints de COVID-19 en ralentissant la progression de leur symptômes. C'est un medicament sûr, peu couteux, et approuvé par Santé Canada pour le traitement de la dépression et du trouble obsessionnel-compulsif. Santé Canada n'a pas d'objection quant à l'utilisation de la fluvoxamine dans cette étude qui vise à déterminer son utilité dans le traitement de la COVID-19. L'utilisation de médicaments déjà approuvés dans un nouveau but, la réaffectation des médicaments, permet de tester de nouveaux traitements plus rapidement que la mise au point de nouveaux médicaments.

Je suis certain d'avoir la COVID-19 mais je n'ai jamais été testé. Suis-je admissible à participer?

Dans le cadre de cette étude, seules les personnes ayant un test positif pour la COVID-19 peuvent être admissibles.

L'équipe de recherche sera-elle en contact avec mon médecin au cours de l'étude?

Il se peut que l'équipe de recherche avise votre prestataire de soins primaires de votre participation à l'étude. STOP COVID 2 est un essai clinique et ne remplace pas les soins médicaux standard ou d'urgence.

Que signifie un essai randomisé contrôlé ou ERC?

L'essai STOP COVID 2 est un essai randomisé contrôlé. Ce type d'étude compare les effets d'un traitement, un dosage sûr de la fluvoxamine, à un placébo. Le placébo est une substance sans effet thérapeutique.

Vous et les autres participants à l'étude aurez votre traitement attribué au hazard, comme tirer à pile ou face. Vous ne pourrez pas choisir votre traitement. Votre traitement sera également gardé secret pour vous et les membres de l'équipe de recherche qui vous évaluent. Ceci afin d'éviter que les attentes concernant le traitement n'influencent la mesure de ses effets.

Cette conception d'étude est nécessaire afin de tester rigoureusement un nouveau traitement.

L'étude est-elle ouverte aux volontaires partout au Canada?

Pour l'instant, l'étude STOP COVID 2 n'est ouverte qu'aux volontaires résidant au Québec.

En Ontario, l'étude STOP COVID 2 procède actuellement à l'inscription des personnes via le programme CovidCare@home du Women's College Hospital : https://covidcareathome.ca/

Nous travaillons à la rendre disponible partout au pays.

La prise de fluvoxamine entraîne-t-elle des effets secondaires ?

La prise de fluvoxamine n'entraîne AUCUN effet secondaire courant (risque >10 %).

Les effets secondaires peu fréquents de la fluvoxamine (1 à 10%) comprennent:

• Étourdissement

• Perte de poids ou perte d'appétit

• Agitation, nervosité ou anxiété

• Bâillement

• Trouble de sommeil ou somnolence excessive

• Tremblement

• Mal de tête

• Palpitations (sentir son coeur battre)

• Rythme cardiaque élevé

• Diarrhée ou constipation

• Transpiration

• Faibleisse ou sensation de malaise

• Bouche sèche

• Dysfonctionnement sexuel temporaire et réversible (orgasme retardée, libido réduit)

Cependant, si vous ressentez l'un des rares effets secondaires suivants (<1%): articulations douloureuses, hallucinations, confusion, chute de la tension artérielle en position debout, éruption cutanée ou démangeaison, manie (humeur élevée), convulsions, fonction hépatique anormale, sensibilité à la lumière - contactez immédiatement votre médecin ou l'équipe de recherche STOP COVID 2.

Quels sont les avantages de participer à cette étude?

Il se peut que vous bénéficier ou non de votre participation à cette étude. Cependant, nous espérons qu'à l'avenir d'autres personnes pourront bénéficier de cette étude car les résultats fourniront davantage de connaissances sur l'efficacité de la fluvoxamine dans le traitement de la COVID-19.